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流式試劑

Flow cytometry reagent

科研試劑

Research reagents

流式細(xì)胞儀

Flow cytometry

分子診斷原料

Raw materials

技術(shù)服務(wù)

Technical service

公司簡(jiǎn)介

- ABOUT

鄭州華沃生物科技有限公司（HUAWO BIOSCI）成立于2018年，是一家創(chuàng)新型生物科技公司。依托美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)、鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)外頂尖科研機(jī)構(gòu)，建立了一支多學(xué)科協(xié)同，以流式細(xì)胞、腫瘤、個(gè)體化用藥等細(xì)胞分子診斷學(xué)為主線(xiàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司目前擁有首席科學(xué)家1名，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)博士4名，以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科、碩士研究生數(shù)名。公司建有GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)代化的生命科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室，在流式細(xì)胞技術(shù)、分子診斷技術(shù)上，取得了多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并成功轉(zhuǎn)化數(shù)個(gè)專(zhuān)有技術(shù)及產(chǎn)品。目前已成功上市產(chǎn)品有流式細(xì)胞儀及配套流式試劑。

質(zhì)量方針

安全有效、持續(xù)創(chuàng)新

質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%以上顧客滿(mǎn)意率90%以上

集團(tuán)新聞

- NEWS -

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常用鏈接

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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法第一章總則第一條為了規(guī)范體外診斷試劑注冊(cè)與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)

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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄-體外診斷試劑

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑第一部分范圍和原則1.1 本附錄適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。1.2 本附錄是對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。第二部分特殊要求2.

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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法2022

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布，自2022年5月1日起施行）第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保

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體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法2021

體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法（2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)公布自2021年10月1日起施行）第一章總則第一條為了規(guī)范體外診斷試劑注冊(cè)與備案行為，保證體外診斷試劑

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醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法2021

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法（2021年8月26日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)公布自2021年10月1日起施行）第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保

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